Старший менеджер по регистрации мед. препаратов редактировать
|
Город: Москва
|
Раздел: Медицина, фармация
|
Заработная плата: от 60000 РУБ
|
Пол: не имеет значения
|
Название предприятия:
|
Образование:
|
Возраст:
|
Дополнительные сведения: | Опыт работы | более 5 лет | ООО «***», с сентября 2005 по настоящее время | Должность: | Менеджер Департамента клинических исследований и регистрации | г. Москва Биотехнологическое производство Должностные обязанности: Обоснование‚ планирование и организация клинического исследования‚ выбор клинических баз‚ разработка и согласование документов КИ по стандартам GCP. Взаимодействие с государственными регулирующими органами (ГИСК им Тарасевича‚ Национальный этический комитет‚ Научный центр экспертизы средств медицинского применения‚ Росздравнадзор)‚ исследователями‚ OL. Проведение семинаров с участниками исследования‚ контроль и мониторинг исследования‚ поставка и учет препарата‚ обработка результатов исследования‚ подготовка публикаций в медицинских периодических изданиях. Разработка информационных материалов по продуктам компании и участие разработке инструкций по медицинскому применению препаратов‚ планирование доклинических исследований‚ написание отчетов по НИР. Взаимодействие с департаментом обеспечения качества: написание должностных инструкций‚ разработка СОП. Взаимодействие с R&D: информационное обеспечение проектов‚ планирование исследований. | | Профессиональные навыки | Обоснование‚ планирование и организация клинического исследования‚ выбор клинических баз‚ разработка и согласование документов КИ по стандартам GCP. Взаимодействие с государственными регулирующими органами (ГИСК им Тарасевича‚ Национальный этический комитет‚ Научный центр экспертизы средств медицинского применения‚ Росздравнадзор)‚ исследователями‚ OL. Проведение семинаров с участниками исследования‚ контроль и мониторинг исследования‚ поставка и учет препарата‚ обработка результатов исследования‚ подготовка публикаций в медицинских периодических изданиях. Разработка информационных материалов по продуктам компании и участие разработке инструкций по медицинскому применению препаратов‚ планирование доклинических исследований‚ написание отчетов по НИР. Взаимодействие с департаментом обеспечения качества: написание должностных инструкций‚ разработка СОП. Взаимодействие с R&D: информационное обеспечение проектов‚ планирование исследований. Курсы и тренинги Название курса: MS Project Учебное заведение: Xylos‚ г. Москва Дата окончания: Июль 2008 года
Название курса: Популяционное фармакокинетическое и фармакодинамическое моделирование Учебное заведение: ФГУ НИИ ФХМ Росздрава‚ г. Москва Дата окончания: Апрель 2007 года
Название курса: Gcp Учебное заведение: Центр фармакологического образования‚ г. Москва Дата окончания: Апрель 2006 года
Иностранные языки и компьютерные навыки Английский язык: Технический Компьютерные навыки: MS Word‚ Excel‚ PowerPoint‚ Fine Reader‚ Adobe Acrobat‚ MS Project‚ Outlook‚ SPSS‚ Internet‚ использование поисковых систем
| | Образование | Основное — высшее | Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова‚ Факультет: Биологический (высшее), с 1998 по 2003 | Специальность: | Биохимия | | | Иностранные языки | Английский: | начальный | | | |
|
Опубликовано 2010-11-03 11:04:45
|
Похожие резюме
Старший менеджер по регистрации мед. препаратов МоскваМенеджер по регистрации лекарственных препаратов МоскваСпециалист по регистрации лекарственных препаратов МоскваЮрист по регистрации. Начальник отдела регистрации МоскваРегиональный менеджер по продажам фарм. препаратов МоскваМенеджер по регистрации МоскваМенеджер по регистрации МоскваМенеджер по регистрации МоскваМенеджер по регистрации ЛС МоскваМенеджер по регистрации Москва
|