|
| Опыт работы |
|---|
| 3-5 лет |
| ЗАО «Центрально-Европейская фармацевтическая компания», с февраля 2007 по настоящее время |
| Должность: | Специалист по регистрации |
| ЛС Должностные обязанности: - сертификация ЛС - регистрация ЛС - перерегистрация ЛС |
|
| Представительство компании «Люпин Лимитед» (Индия), с ноября 2006 по настоящее время |
| Должность: | Менеджер отдела регистрации ЛС |
| Должностные обязанности: - регистрация ЛС - перерегистрация ЛС |
|
| ЗАО «Центрально-Европейская фармацевтическая компания» (производитель лекарственных средств), с июля 2004 по настоящее время |
| Должность: | Менеджер отдела регистрации и сертификации ЛС |
| Должностные обязанности: - подготовка регистрационного досье для регистрации и перерегистрации ЛС - подача регистрационного досье - переписка и личное общение с экспертами регуляторных органов ФГУ «НЦЭСМП». - отслеживание всех этапов регистрации и перерегистрации ЛС - организация работы производства ЛС - организация работы по сертификации готовой продукции - проведение инспекционных проверок на производстве - руководство персоналом производства - организация системы обучения персонала производства по GMP - написание СОП‚ инструкций‚ доработка промышленных регламентов‚ работа с документацией предприятия. |
|
| ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл", с октября 2009 по сентябрь 2010 |
| Должность: | Специалист по регистрации ЛС |
| - подготовка регистрационного досье для регистрации и перерегистрации ЛС
- подача регистрационного досье
- переписка и личное общение с экспертами регуляторных органов ФГУ «НЦЭСМП».
- подготовка документации для регистрации средств медицинского применения отслеживание всех этапов регистрации. |
|
| Профессиональные навыки |
| ЗНАНИЯ ПК – опытный пользователь (Excel‚ Word‚ Internet‚ Coral draw) Вся офисная техника |
|
