|
| Опыт работы |
|---|
| 3-5 лет |
| ООО «Альтфарм», с января 2006 по настоящее время |
| Должность: | Инженер-химик |
| • Участие в подготовке документации по регистрации и перерегистрации ЛС и внесение дополнений/изменений в официальную документацию; • Взаимодействие с регуляторными органами • Контроль регистрационного процесса; • Ведение финансовой документации (договоры с уполномоченными центрами по регулярным вопросам); • Подготовка заявок (документов) для сертификации/декларирования лекарственных средств • Контролер документов |
|
| Аптечное предприятие, с января 1999 по настоящее время |
| Должность: | Провизор аптечного пункта |
| • Заказ и реализация продукции |
|
| ОАО «Биосинтез», с января 1999 по январь 2006 |
| Должность: | химик |
| г.Пенза Химик • Сбор заявок на сертификацию лекарственных средств • Подготовка документов для сертификации/регистрации продукции • Ведение БД‚ сбор досье на продукцию и сырье • Ведение переговоров с организациями • Разработка‚ составление‚ согласование нормативной документации на лекарственные средства (ФСП‚ СОП‚ методики анализа‚ аналитические листы‚ протоколы анализов‚ паспорта и т.д.) • Анализ вспомогательных веществ • Операционный контроль качества готовой продукции |
|
| НИИФИ, с января 1997 по январь 1999 |
| Должность: | Инженер-технолог |
| • Анализ вспомогательных веществ • Операционный контроль качества готовой продукции • Разработка нормативной документации |
|
| Самарский медицинский институт, с сентября 1991 по август 1992 |
| Должность: | Лаборант |
| на кафедре фармакологии • Поддержка учебного процесса кафедры |
|
| Профессиональные навыки |
| Знание системы регистрации ЛС. Знание системы сертификации лекарственных средств‚ навыки работы с нормативными документами. Знание компьютера на уровне пользователя. |
|
