2010-11-17 11:22:35 [удалить]
|
Менеджер по качеству и сертификации(фармацевтика) редактировать
|
Город: Москва
|
Раздел: Медицина, фармация
|
Заработная плата: от 60000 РУБ
|
Пол: не имеет значения
|
Название предприятия:
|
Образование:
|
Возраст:
|
Дополнительные сведения: | Опыт работы | более 5 лет | ООО Отдел регистрации, с марта 2000 по настоящее время | Должность: | Старший менеджер по качеству | ООО, г. Москва Регистрация и торговля готовыми лекарственными средствами и фармацевтическими субстанциями. Контроль качества готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Согласование спецификаций качества с зарубежными производителями. Выбор производителей (поставщиков), на основании аудита производства и качества продукции. Проверка и согласование всех требований НД (нормативной документации), непосредственно перед размещением заказа на производство готовых лекарственных средств.(контрактное производство) Взаимодействие и управление сотрудниками представительства в КНР. Работа с Фармакопейными статьями (ЕР, СР, USP, BP и ГФ) Предварительный государственный контроль, выборочный государственный контроль, повторный государственный контроль. (контроль всех стадий) Декларирование качества ввозимых на территорию РФ готовых лекарственных средств. Ведение документооборота.(НД, сертификатов качества производителя и т.д.) Взаимодействие с Государственными подразделениями Министерства здравоохранения и аккредитованными контрольно-аналитическими лабораториями. Взаимодействие со всеми подразделениями компании. Маркетинговые исследования качества глс и фармсырья зарубежных производителей для последующей регистрации в РФ. Работа с забракованной продукцией (взаимодействия с региональными КАЛ, взаимодействие с Федеральной службой в сфере здравоохранения и соц. развития.). Процедура уничтожения. Контроль и устранение недостатков, касаемо приема и отпуска товара. (упаковка, маркировка) | | ЗАО «ЭкоХелпФарм», с января 1999 по март 2000 | Должность: | Старший администратор группы сертификации филиала | Сертификация готовых лекарственных средств. Подготовка пакета документов для отгрузки товара в регионы и аптеки г. Москвы. Взаимодействие с филиалами компании в регионах страны по вопросам сертификации. Отбор образцов глс для сертификации со складов готовой продукции и таможенных складских комплексов. Ведение документооборота по сертификации. Взаимодействие с КАЛ. | | ЗАО «ЭкоХелпФарм», с января 1996 по январь 1999 | Должность: | Менеджер отдела сертификации. | Сертификация готовых лекарственных средств. Подготовка пакета документов для отгрузки товара в регионы и аптеки г. Москвы. Взаимодействие с филиалами компании в регионах страны по вопросам сертификации. Отбор образцов глс для сертификации со складов готовой продукции и таможенных складских комплексов. Ведение документооборота по сертификации. Взаимодействие с КАЛ. | | Профессиональные навыки | Контроль качества готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Согласование спецификаций качества с зарубежными производителями. Выбор производителей (поставщиков)‚ на основании аудита производства и качества продукции. Проверка и согласование всех требований НД (нормативной документации)‚ непосредственно перед размещением заказа на производство готовых лекарственных средств.(контрактное производство) Взаимодействие и управление сотрудниками представительства в КНР. Работа с Фармакопейными статьями (ЕР‚ СР‚ USP‚ BP и ГФ) Предварительный государственный контроль‚ выборочный государственный контроль‚ повторный государственный контроль. (контроль всех стадий) Декларирование качества ввозимых на территорию РФ готовых лекарственных средств. Ведение документооборота.(НД‚ сертификатов качества производителя и т.д.) Взаимодействие с Государственными подразделениями Министерства здравоохранения и аккредитованными контрольно-аналитическими лабораториями. Взаимодействие со всеми подразделениями компании. Маркетинговые исследования качества глс и фармсырья зарубежных производителей для последующей регистрации в РФ. Работа с забракованной продукцией (взаимодействия с региональными КАЛ‚ взаимодействие с Федеральной службой в сфере здравоохранения и соц. развития.). Процедура уничтожения. Контроль и устранение недостатков‚ касаемо приема и отпуска товара. (упаковка‚ маркировка) | | Образование | Основное — неполное высшее | Московская медицинская академия имени И.М.Сеченова, г. Москва (неполное высшее), с 2006 по наст. время | Специальность: | Фармацевт‚ провизор | окончание -2011 | | | |
|
Опубликовано 2010-11-17 11:22:35
|
Похожие резюме
Менеджер по качеству и сертификации(фармацевтика) МоскваМенеджер по качеству и сертификации МоскваМенеджер по качеству, сертификации УфаМенеджер по качеству/сертификации/ВЭД Саратовменеджер по качеству и сертификации, начальник цех КраснодарМенеджер по качеству; инженер по сертификации КалугаМенеджер по качеству и сертификации, инспектор по Волгоградменеджер по качеству и сертификации Московская областьменеджер по сертификации, качеству(стандартизация Московская областьИнженер по качеству, менеджер по сертификации Санкт-Петербург
|
|